Reed Tech® introduceert Reed Tech SingleSource(TM) voor medische hulpmiddelen ter ondersteuning van UDI-vereisten in de hele wereld

HORSHAM, Pennsylvania, 25 maart 2019 /PRNewswire/ -- Reed Technology and Information Services Inc. (Reed Tech), een leider op het gebied van databeheer en analytische diensten en oplossingen voor de levenswetenschappensector, heeft vandaag de lancering van Reed Tech SingleSource(TM) voor medische hulpmiddelen aangekondigd. Het betreft een nieuwe globale oplossing voor fabrikanten van medische hulpmiddelen om wettelijk vereiste en commerciële productinformatie te beheren. SingleSource voor medische hulpmiddelen beheert en verstrekt wettelijk vereiste unieke informatie voor apparaatherkenning (UDI, Unique Device Identification) aan gezondheidsautoriteiten in de hele wereld en maakt commerciële productinformatie bekend aan handelspartners vanaf een gecentraliseerd platform.

https://mma.prnewswire.com/media/835758/Reed_Tech_Logo.jpg [https://mma.prnewswire.com/media/835758/Reed_Tech_Logo.jpg ]

In de mondiale markt van vandaag moeten professionals op het gebied van regelgevende aangelegenheden steeds meer inhoudelijke expertise hebben om de specifieke nuances van het elektronisch indieningsproces te navigeren, begrijpen en erop te reageren. "Wij zien dat een tsunami van UDI-voorschriften inzake medische hulpmiddelen overal ter wereld wordt uitgevaardigd en onze klanten hebben ons gevraagd hoe wij kunnen helpen. Wij doen het zware werk dat erin bestaat continu de aan UDI gerelateerde regelgevingen te monitoren, wij volgen de gedetailleerde technische specificaties op en wij voeren die kennis in ons systeemontwerp in zodat onze klanten zich kunnen toeleggen op hun centrale taken zonder zich overstelpt te voelen," aldus Arshad Rahman, algemeen manager van de afdeling Reed Tech Life Sciences. "In een steeds complexere wereld is onze SingleSource voor medische hulpmiddelen een betaalbare en schaalbare globale oplossing die onze klanten helpt om deugdelijke productinformatie te beheren en te verspreiden onder mondiale ontvangers van UDI-gegevens."

Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen biedt Reed Tech specifieke oplossingen, diensten en expertise op het gebied van UDI, wat hun interne werklast bij het navigeren van de vereiste bedrijfsregels voor het valideren, beheren en indienen van data aan regelgevende instanties verlaagt. Het SingleSource-systeem is een bij Reed Tech gehoste, online opslagplaats met beheer en controles van de datakwaliteit, de data-integriteit en de databeveiliging. Deze globale oplossing kan naadloos worden ingezet als een "enkele bron van waarheid" waardoor de fabrikanten van medische hulpmiddelen vol vertrouwen en efficiënt nauwgezette UDI-data van producten kunnen indienen bij meerdere regelgevende instanties en commerciële partners in de hele wereld, elk waarvan met verschillende regionale vereisten, of zij kunnen die integreren met bestaande PIM/MDM-systemen en "laatste mijl"-ondersteuning bieden.

Door gebruik te maken van de gedurende meer dan tien jaar opgedane ervaring als een leidinggevende UDI-informatieleverancier aan de FDA (door zo goed als een kwart van alle UDI-sectorgegevens te leveren), heeft Reed Tech het SingleSource for Medical Devices-systeem ontworpen voor het beheer van UDI-data in de hele productlevenscyclus in een conforme SaaS-omgeving, met inbegrip van schaalbaarheid voor bijkomende volume- en datakanalen. Naarmate een toename plaatsvindt van het aantal mondiale entiteiten die UDI-informatie betreffende medische hulpmiddelen vereisen, zal Reed Tech selecteerbare kanalen toevoegen voor de indiening van gegevens aan regelgevende instanties en gegevensverzameling en voor de groepering van gegevens voor commerciële handelspartners. Ten slotte zal het strategisch beheer van productinformatie ondersteund door een grondig begrip van de UDI-datavereisten van regelgevende instanties en gebruikers op het gebied van medische hulpmiddelen bijdragen aan betere resultaten voor zowel zorgverleners als patiënten.

Reed Tech zal in 2019 zorgen voor de uitrol van de implementatie- en indieningsfasen in afwachting van de UDI-indieningstermijn van mei 2020 van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR, Medical Device Regulation). De bedrijven die medische hulpmiddelen produceren en andere geïnteresseerden kunnen contact opnemen met Reed Tech voor meer informatie en om een demonstratie aan te vragen. Bezoek onze website op ReedTech.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=nl&o=2398370-1&h=3654800782&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2398370-1%26h%3D3006146810%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.reedtech.com%252Fproducts-services%252Flife-sciences%252Freed-tech-singlesource-for-medical-devices%252F%26a%3DReedTech.com&a=ReedTech.com].

Over Reed Tech:

Reed Tech is de leverancier van optimale op informatie gebaseerde oplossingen en diensten om te voldoen aan de behoeften van de levenswetenschappensector, overheidsinstanties en de intellectuele eigendomsmarkt. Onze klanten bevinden zich overal ter wereld en omvatten een breed spectrum van fabrikanten van farmaceutische en medische hulpmiddelen, de Noord-Amerikaanse overheid (U.S. Patent and Trademark Office), verschillende octrooibureaus, door IP aangestuurde ondernemingen en advocatenkantoren. De bedrijfscultuur wordt aangedreven door een betrokken focus op uitmuntendheid, innovatie en een sterke toewijding aan onze klanten, werknemers en gemeenschappen. Reed Tech is een bedrijf van LexisNexis.

Meer informatie is te vinden op http://www.ReedTech.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=nl&o=2398370-1&h=2286660099&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2398370-1%26h%3D3262247940%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.reedtech.com%252F%26a%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.ReedTech.com&a=http%3A%2F%2Fwww.ReedTech.com].

Contact: Elisa Rodgers Director of Marketing Reed Tech(®), a LexisNexis(®) Company ERodgers@ReedTech.com [mailto:ERodgers@ReedTech.com] O: (215) 682-8283 | C: (215) 756-6634

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/835758/Reed_Tech_Logo.jpg [https://c212.net/c/link/?t=0&l=nl&o=2398370-1&h=316465356&u=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F835758%2FReed_Tech_Logo.jpg&a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F835758%2FReed_Tech_Logo.jpg]

Web site: https://www.reedtech.com/

PR Newswire

Dit persbericht is via ANP Pers Support naar internationale (vak en online) media gestuurd. Heb je nieuws voor buitenlandse journalisten? Bekijk dan onze mogelijkheden of neem contact met ons op.

Verstuur nu éénmalig een persbericht

Verstuur persberichten en beeldmateriaal naar redacties in binnen- en buitenland. Via het ANP-net, het internationale medianetwerk van PR Newswire of met een perslijst op maat.

Direct persbericht versturen
070 - 41 41 234